Предупреждения за здравето на цигарите
Законът за предотвратяване на тютюнопушенето и контрол на тютюнопушенето (TCA) предостави на FDA важен нов орган за регулиране на производството, маркетинга и дистрибуцията на тютюневите продукти. TCA също изменя раздел 4 от Федералния закон за етикетиране и реклама на цигари (FCLAA), като насочи FDA да издаде регулации, изискващи цветна графика, изобразяваща отрицателните последици за здравето от тютюнопушенето, за да придружава нови текстови предупредителни изявления. TCA изменя FCLAA, за да изисква всекипакет за цигарии реклама, за да понесе едно от новите необходими предупреждения.
През март 2020 г. FDA финализира „необходимите предупреждения заПакети за цигарии Реклами “правило, установявайки 11 нови предупреждения за здравето на цигарите, състоящи се от текстови предупредителни изявления, придружени от цветна графика, под формата на съгласувани фотореалистични изображения, изобразяващи негативните последици за здравето от пушенето на цигари. Тези нови необходими предупреждения изобразяват някои от по-малко известните, но сериозни здравни рискове от пушенето.
FDA също публикува „Необходимите предупреждения заПакети за цигарии реклами - Ръководство за спазване на малки субекти ”, за да помогне на малките предприятия да разберат и спазват окончателното правило.
Текущо състояние на окончателното правило
На 7 декември 2022 г. Окръжният съд на САЩ за Източния окръг на Тексас издаде заповед в RJ Reynolds Tobacco Co. et al. v. Администрация по храните и лекарствата в САЩ и др., № 6: 20-cv-00176, освобождаване на „необходимите предупреждения заПакети за цигарии реклами "окончателно правило. На 21 март 2024 г. Апелативният съд на САЩ за петия кръг издаде становище, отменящо окръжния съд и заключи, че правилото на FDA е в съответствие с Първата поправка. Останалите иск. Предварително разпореждане и отложи датата на влизане в сила на правилото до влизане на окончателното решение в съдебния спор.
Ръководство за индустрията
На 12 септември 2024 г. FDA издаде насоки за индустрията, която описва политиката за прилагане на агенцията за окончателното правило. Въпреки това, наскоро окръжният съд се възползва от FDA да прилага правилото и отложи датата на влизане в сила на правилото до влизане на окончателното решение в съдебния спор.
Необходими предупреждения заПакети за цигарии реклами
Размер и местоположение - Необходимото предупреждение трябва да включва поне първите 50 процента от предните и задните панели на пакета за цигари (т.е. двете най -големи страни или повърхности на пакета).
За картонените картонени опаковки необходимите предупреждения трябва да бъдат разположени от лявата страна на предните и задните панели на картонената кашон и трябва да съдържат поне левия 50 процента от тези панели. Необходимото предупреждение трябва да се появи директно на пакета и трябва да бъде ясно видимо под всеки целофан или друга прозрачна опаковка.
Ориентация - Необходимото предупреждение трябва да бъде разположено, така че текстът на необходимото предупреждение и другата информация за този панел на пакета да имат същата ориентация.
Например, ако предният панел на aпакет за цигариСъдържа информация, като името на марката на цигарата, в ориентация отляво надясно, необходимото предупреждение, включително текстовото предупредително изявление, също трябва да се появи в ориентация отляво надясно.
Случайно и еднакво дисплей и разпространение-Всички 11 необходими предупреждения за пакети трябва да бъдат показани на случаен принцип във всеки 12-месечен период, в равни няколко пъти, колкото е възможно на всяка марка на продукта и трябва да се разпределя на случаен принцип във всички области на Съединените щати, в които продуктът се предлага на пазара, в съответствие с предоставения на FDA план за цигара.
Неподобни или постоянни предупреждения - Необходимите предупреждения трябва да бъдат незаличимо отпечатани или постоянно прикрепени къмпакет за цигари.
Например, тези необходими предупреждения не трябва да се отпечатват или поставят върху етикет, прикрепен към ясна външна обвивка, която вероятно ще бъде премахната за достъп до продукта в пакета.
Реклами за цигари （Пакети за цигари）
Размер и местоположение - За печатни реклами и други реклами с визуален компонент (включително например реклами на знаци, дисплеи на дребно, интернет уеб страници, уеб страници в социалните медии, цифрови платформи, мобилни приложения и кореспонденция по имейл), необходимото предупреждение трябва да се появи директно в рекламата. Освен това, необходимите предупреждения трябва да съдържат най -малко 20 процента от зоната на рекламата в забележим и виден формат и местоположение в горната част на всяка реклама в областта на тапицерията, ако има такава.
Връщане-11-те необходими предупреждения трябва да се въртят на тримесечие, в редуваща се последователност в реклами за всяка марка цигари, в съответствие с одобрен от FDA план за цигари.
Неподобни или постоянни предупреждения - Необходимите предупреждения трябва да бъдат отпечатани незаличимо или постоянно прикрепени към реклама на цигари.
Планове за цигари за необходимите предупреждения
Раздел 4 от FCLAA, изменен от TCA, и окончателното правило изискват производителите, дистрибуторите и търговците на цигари да представят план за произволно и равно показване и разпространение на необходимите предупреждения за пакети за цигари и тримесечното въртене на необходимите предупреждения в реклами за цигари и да получат пазара.
FDA издаде „представяне на планове заПакети за цигарии реклами за цигари (преработени) ”насоки за подпомагане на тези, които подават планове за цигари запакети за цигарии реклами.
Изискването за подаване на планове за цигари запакети за цигарии реклами и специфичните изисквания, свързани с случайния и равен дисплей и разпространение на необходимите предупреждения за опаковане на цигари и тримесечното въртене на необходимите предупреждения в рекламата на цигари, се появяват в раздел 4 (в) на FCLAA и 21 CFR 1141.10.
Време за публикация: 27-2025 февруари